Al Jazirah NewsPaper Thursday  08/07/2010 G Issue 13797
الخميس 26 رجب 1431   العدد  13797
 
الغذاء والدواء توقع عدداً من الاتفاقيات مع مكاتب التحقق العالمية

 

الجزيرة واس

وقعت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بنائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار عدداً من الاتفاقيات مع كبرى المكاتب العالمية المتخصصة في التحقق من مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المراد تسويقها في الأسواق المحلية والتأكد من استيفائها لاشتراطات ومتطلبات الهيئة، وتم توقيع الاتفاق في مقر الهيئة يوم الأربعاء 2571431ه مع شركة (BSI Management Systems Limited) البريطانية وشركتي (TUV SUD Product Service) و(TUV Rheinland International Gmbh) الألمانيتين والتي تعد من المكاتب الرائدة في مجال التحقق من جودة الأجهزة الطبية. وقد جرى التوقيع بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن أحمد الكنهل، والقائم بأعمال سفارة المملكة المتحدة، والقائم بأعمال سفارة جمهورية ألمانيا الاتحادية. وعدد من ممثلي المكاتب المعنية. يذكر أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية حددت عدداً من الاشتراطات والمتطلبات التي يجب استيفائها قبل الإذن بدخول الأجهزة والمنتجات الطبية وتسويقها في المملكة من أهمها أن تكون الأجهزة المراد توريدها مجازة من إحدى دول فريق التجانس العالمي والتي تضم الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والاتحاد الأوربي وأستراليا واليابان، بالإضافة إلى وجوب استيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية إلى الشروط المحلية المعدة من قبل الهيئة، وتسعى الهيئة من خلال مكاتب التحقق من المطابقة إلى التأكد من مطابقة الجهاز أو المنتج الطبي المزمع توريده للمملكة للمتطلبات والأحكام واللوائح الفنية التي وضعتها الهيئة. تجدر الإشارة إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتولى مهام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية وهي الجهة المخولة بإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها وذلك بعد استيفاء الشروط اللازم توافرها من خلال لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي أصدرتها قبل عامين، ولتفعيل دور الهيئة الرقابي للأجهزة الطبية انضمت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية والتي تضم أكثر من 16 دولة آسيوية وفرقها الفنية وفرق العمل الفنية لفريق التجانس العالمي، كما أن الهيئة عضو في مركز بلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) التابع لفريق التجانس العالمي ونظام تبادل إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية والمعروف ب(SADS) الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي.



 


 
 

صفحة الجزيرة الرئيسية

الصفحة الرئيسية

رأي الجزيرة

صفحات العدد