الرياض - واس
أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء لقاح إنفلونزا الخنازير بانديمركس لاستخدامه في المملكة بعد أن تابعت جميع مراحل إنتاجه من قبل الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات.
جاء ذلك خلال الاجتماع الذي عقدته لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بالهيئة مساء أمس بحضور معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء د. محمد الكنهل لمناقشة موضوع تسجيل لقاح إنفلونزا الخنازير لإجازة استخدامه في المملكة.وأبلغت الهيئة وكالة الأنباء السعودية أنها تابعت جميع مراحل إنتاج لقاح الإنفلونزا الخنازير من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات، حيث واصلت الهيئة متابعة مستجدات الأمور مع الهيئات الرقابية العالمية الأخرى المماثلة للهيئة، ومنها هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، والهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية، وكذلك منظمة الصحة العالمية.
وبينت أن إدارة تراخيص الأدوية وإدارة تقييم الأدوية قامت مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، والمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم بتحليل ومتابعة متعمقة لكل ما نشر عن اللقاح من دراسات واختبارات، حيث تمت مراجعة ملفات تسجيل اللقاح فيما يخص السلامة والفعالية والجودة ونتائج تحليل اللقاح في مختبر الأدوية بقطاع الدواء، والاطلاع على تقارير تسجيل اللقاح في الهيئة الأوروبية لتقييم الأدوية حيث تم التأكد من أن اللقاح يسوق بنفس التركيب في 17 دولة من الدول الأوروبية مثل بريطانيا وفرنسا وبلجيكا والسويد والدنمارك وإسبانيا وهولندا وأن جميع الدراسات والتحاليل تؤكد أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة.
