|
الجزيرة - سلطان المواش:
أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنها تلقت بلاغاً من قبل شركة لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson الجزيرة Johnson Company عن قيامها بسحب واستبدال أجهزة قياس السكر في الدم للاستخدام المنزلي من طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) وطراز ون تتش فريو برو (OneTouch® Verio® Pro) وذلك بسبب إعطائهاء قراءات خاطئة لنسبة الجلكوز في الدم، وكذلك أبلغت شركة أبوت دايابيتس كير (Abbott Diabetes Care) الهيئة عن قيامها بسحب منتج خاص بقياس نسبة السكر في الدم من طراز فري ستايل أنسولين إكس (Freestyle InsuLinx) للاستخدام المنزلي وذلك بسبب إعطاء الجهاز قراءات خاطئة لنسبة السكر في الدم وهو ما يعطي تشخيصاً خاطئاً.
وأكدت الهيئة أن الجهاز الموضحة بياناته غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق في المملكة ولم يتم فسحه من قبلها عبر منافذ الدخول كما تود الهيئة إبلاغ الأشخاص الذين يقومون باستخدام هذه الأجهزة الخاصة بقياس نسبة الجلكوز بالدم للتوقف عن استخدامها واستبدالها بشكل مجاني من قبل الشركة المصنعة وذلك من خلال التواصل مع خدمات العملاء في الشركتين.
ودعت الهيئة الجميع للإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa أو من خلال زيارة موقع الهيئة.